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戒烟药畅沛或致中风心脏病 已进入中国市场三年
(博讯北京时间2011年7月06日 转载)
     来源:法制晚报
    
       戒烟药畅沛或致中风和心脏病 (博讯 boxun.com)

    
      辉瑞公司出品已进入中国3年为处方药一疗程药费2100元专家称会影响肠胃和睡眠
    
      戒烟药可能帮你戒了烟,但同时也患上其他疾病。
    
      今晨,欧美众多媒体报道,全球最大制药商辉瑞公司的畅销戒烟药畅沛(Champix),会使心血管疾病的患病率大幅增加,这些疾病中包括中风和心脏病。
    
      美国《华尔街日报》报道称,英美科学家对畅沛的14次诊所实验进行了分析,8216名病人接受了实验。研究结论指出,使用此药者患严重心脏病需住院治疗,或导致残疾、死亡的概率,较使用安慰剂戒烟者高出72%。
    
      这一研究刊发在了最新一期的加拿大医学会期刊上。领导此次研究的索内尔·辛格教授称,人们戒烟其实根本不需要吃畅沛。而参与研究的另一位专家指出,畅沛引起的副作用已然超过其戒烟的积极作用。
    
      不过,一个受辉瑞资助研究畅沛的诊所医生表示,畅沛导致严重心血管疾病的可能性很低,而且相对于给患者带来的好处远比所谓的副作用大。
    
      辉瑞公司副总裁曾表示,研究表明,畅沛使用者每100人中大约有1人会患心血管疾病。
    
      上市五年畅沛接连被指会“致病”
    
      今年6月,美国食品药品管理局(FDA)就发布了一则有关畅沛的安全性通告称,在接受畅沛治疗的患者中,引发心血管疾病的几率高于使用安慰剂戒烟的患者。
    
      而据美国《时代》周刊报道,自2006年畅沛获批准上市以来,就有各种安全隐患。报道称,5年来,FDA接到不少关于畅沛副作用的报告。
    
      2007年就有报告指出,与其他药物相比,畅沛可能给使用者造成严重问题,包括不规则心跳、癫痫及严重的攻击性行为等。
    
      2008年,美国药物安全处方中心发布了关于畅沛潜在危害的研究报告,也引起了FDA对该药精神性风险的注意。
    
      美国立即命令联邦航空管理局的飞行员停止使用该药。不久,美国联邦汽车运输安全管理局和国防部都对此药发出“禁食令”。
    
      注:安慰剂是指不含任何药理成分的制剂或剂型,它没有药效,能在心理上产生良好的积极反应。
    
      ●记者追访
    
      辉瑞否认致病风险质疑研究可靠性
    
      上午,记者从辉瑞企业沟通部负责人席庆处获悉,对于最新研究指畅沛增加心血管疾病风险一事,辉瑞予以否认。
    
      席庆称,基于少数案例的研究得出畅沛增加心血管疾病风险的结论,研究的可靠性有待商榷。
    
      辉瑞总部表示,正在与FDA合作,对诊所实验数据进行联合分析,以进一步评估畅沛在心血管疾病方面的安全性。
    
      辉瑞指出,目前畅沛在全球99个国家被批准使用。
    
      记者从辉瑞中国官网了解到,在辉瑞产品中,畅沛属于成人戒烟药,2008年进入中国市场,在华销售已有三年历史。
    
      辉瑞指出,该药在全球已有超过1000万人的使用经验,大量的临床试验证实了其显著的疗效和安全性,2008年被美国戒烟指南、2009年GOLD(慢性阻塞性肺疾病)指南和2010年中国心血管病一级预防专家推荐为一线戒烟药物。
    
      文/宋紧俏记者王进雨黎史翔
    
      畅沛用于难以戒烟的重度吸烟者,是辉瑞公司生产的首个不含尼古丁成分的戒烟药。它也是美国最畅销的戒烟药物之一,年销售额约80亿美元
    
      ●专家解读
    
      一疗程药费2100元有两大类副作用
    
      北京大学第一医院呼吸科主任医师陈建副接受本报记者采访时表示,畅沛是目前临床使用较多的戒烟药之一。
    
      畅沛主要的作用原理是影响中枢神经的尼古丁受体,是一种半抑制剂半激动剂。服用此药后,患者再吸烟就不会产生愉悦的感受。
    
      陈建副表示,在使用此药时,医生一般会关注患者的精神状态,对于一些存在潜在抑郁状态的患者,会请精神科医生进行评估。
    
      据陈建副介绍,服用畅沛后患者一般会出现两大类副作用。
    
      一种是以肠胃反应为主,例如恶心、呕吐。在饭中或饭后服用此药,同时大量饮水,可以减轻肠胃反应。
    
      第二种是睡眠时多梦,并且梦境和以前有较大不同。
    
      “我尚未在戒烟门诊中遇到过服用畅沛出现心血管不适的患者。出现胸闷、心慌等症状时,他们可能会直接到心内科门诊就医。”陈建副主任医师说。
    
      据介绍,由于畅沛是处方药,属自费药物,部分医院的药房没有此药。畅沛一个月的药费大约为700元,一个疗程需要3个月。医生一次开药量一般为两周至一个月用量。 (博讯 boxun.com)
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