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新冠病毒疫苗试入二期中国招募500名受试者
(博讯北京时间2020年4月10日 转载)
    新冠病毒疫苗试入二期中国招募500名受试者


    图为新冠肺炎病毒图谱 网络照片
    
    (法广RFI 小山)据总部位于天津的康希诺生物公司9日发布公告表示,近期将在中国进行重组2019冠状病毒疫苗(腺病毒载体)2期临床试验,将召募500名志愿受试者。
    
    据中央社今天报道称,中国新冠肺炎疫苗2期试验,招募500名受试者。
    
    消息引述人民日报健康APP今天称,与一期试验不同,这次的研究规模更大,且引入了安慰剂对照组。研究分为3组,即中剂量疫苗组(250例)、低剂量疫苗组(125例)和安慰剂对照组(125例)。据该报导,疫苗2期试验受试者无需接受14天集中观察,自行完成安全性观察即可。在此期间,研究组会派专人对受试者进行随访,指导受试者完成安全性观察和记录。
    
    该报道说,按照研究方案要求,每名受试者要在接种当天、第14天、第28天和第6个月完成一次研究访视,共需采血4次。
    
    消息提到,先前结束的一期临床试验共入组108人,对低、中、高3个疫苗剂量的安全性进行观察,发现这种疫苗有可能引起发烧、接种部位疼痛、关节疼痛等不良反应。与低、中剂量组相比,高剂量组高烧(体温高于摄氏38.5度)的比例更高,但多在24小时内自行恢复。
    
    中央社说,据消息在中国大陆,一般来说,疫苗的临床研究往往分成3期,受试者人数依次增加。一期临床研究主要评估疫苗的安全性以及能否产生免疫反应;2期临床研究则用于调整和完善临床疫苗接种的程序和手续,并获得不良反应等统计数据;3期临床研究则主要评估疫苗的有效性。 (博讯 boxun.com)
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