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基因编辑婴:中科学家贺建奎否打开了“潘多拉魔盒”
(博讯北京时间2018年11月27日 转载)
    
    贺建奎表示,知道自己的研究会引起争议,但他愿意接受批评。


    贺建奎表示,知道自己的研究会引起争议,但他愿意接受批评。
    
    中国生物科学家贺建奎周一(11月26日)宣布其创造世界首例基因编辑婴儿的消息在医学界一石激起千层浪,当事人贺建奎也仿佛一夜之间被“千夫所指”。
    
    学者向BBC中文表示,虽然中国目前暂未有明确的法律条文禁止此类实验,但贺建奎仍有被追责的可能。此外,他的项目是如何通过实验伦理审查的也疑点重重。
    
    在周一下午百余名中国学者发表联合声明谴责其违背医学伦理后,中国当局已下令对批准该实验的深圳和美妇儿科医院展开调查。
    
    与此同时,美国莱斯大学也宣布开始对该校生物工程学教授迈克尔·蒂姆(Michael Deem)展开调查。该教授据称协助了贺建奎从事基因编辑计划。
    
    #首例免疫艾滋病基因编辑婴儿#
    #首例免疫艾滋病基因编辑婴儿#在中国的新浪微博上贴出不久,点击已经超过12亿。
    
    另据报道,贺建奎称他在将胚胎植入母体子宫之前,使用CRISPR基因编辑技术,改变胚胎中的一个基因,以让婴儿对艾滋病有抵抗力。
    
    中国科学院生物与化学交叉研究中心研究员陈椰林对BBC中文表示,该实验引起巨大争议的原因是CRISPR技术的“脱靶效应”很明显,导致实验风险巨大。
    
    “这种实验除了目标基因外,还很可能导致其他基因损伤。这种副作用在动物身上经常发生,概率非常高,并不是一个罕见的事情,”陈椰林说。
    
    陈椰林还表示,根据现有医疗技术,艾滋病人想得到一个健康的孩子,可以有很多替代的方法,没有必要冒这么大的风险。
    
    伦敦大学圣乔治分校(St George's)人类遗传学家雅尔达·贾姆什迪(Yalda Jamshidi)持类似看法。她对BBC表示,目前医学界对于类似实验产生的长期影响仍知之甚少。大多数人都无法从道德和伦理上接受,在人身上进行非必须的实验。
    
    “我们的社会都该仔细考虑如何承担新疗法带来的风险,尤其是那些可能影响后代的治疗,”雅尔达·贾姆什迪说。
    
    贺建奎在周日发布的一段YouTube视频中称,这对被称为露露和娜娜的女婴在几周前就已出生,“像其他婴儿一样健康”。
    
    美联社最初的报道称,根据贺建奎实验的检测结果,双胞胎中有一位的两份目的基因都被改变了,而另一位只改变了一份。贺建奎称,没有证据显示其他基因受到了损伤。
    
    但陈椰林认为,基因编辑所导致的不良效果是一个长期的过程。“有可能在胚胎期,有可能是在发育期,甚至有可能是中老年期,”陈椰林说。“比如损伤了一个致癌基因或生殖系统基因,很有可能这个孩子到二三十岁之后才能看得到。”
    
    如何过审?
    在此事件中,除了实验本身引发的伦理争议,该实验如何通过伦理委员会审查也引发了各界质疑。
    
    据中国媒体《新京报》报道,参与该实验的家庭来源于艾滋病公益组织“白桦林”。
    
    该项目负责人称,贺建奎去年5月与其联系,该组织随后发布了招募启事,希望寻找男方是感染者,并且两人中有生育障碍的家庭。该组织随后筛选出了50人发给贺建奎团队。
    
    中国临床试验注册中心在线实验注册信息显示,该实验于去年3月已获得批准,批准该实验的机构是深圳和美妇儿科医院伦理委员会。
    
    公开资料显示,深圳和美妇儿科医院是一家民营医院,成立于2010年。
    
    然而,深圳和美妇儿科医院对此矢口否认。医院经理程珍接受多家中国媒体采访时表示,该医院的伦理委员会从未签署过这样一份文件,怀疑有人模仿签名。她还表示,孩子并非在该医院出生。
    
    北京大学医学人文研究院教授丛亚丽对BBC中文介绍称,根据中国药监局和卫计委的相关条例,无论是公立三甲医院还是民营医院,都可以按照规定成立伦理委员会,对医学实验进行审查。
    
    据了解,伦理委员会人员根据项目所需学术背景邀请专家组成。除院内人士,还需要有院外人士,以及多学科专家共同组成。伦理委员会通过投票决定一项实验的风险控制是否达标、研究能否进行。
    
    丛亚丽认为,中国目前对伦理委员会的成立规范已有严格管理,但过程管理普遍不足。
    
    “监管人员难以到医院去跟踪实验进展,也没有其他机构对实验进行监测。伦理委员会通过后,实验的注册机构也不会再进行实质性审查,”丛亚丽说。
    
    是否可能追责?
    中国国家卫生健康委员会周一(11月26日)晚发布声明称,该部门已要求广东省卫生健康委员会对该事件展开调查。同日,深圳市医学伦理专家委员会也表示将对伦理审查书真实性进行调查。
    
    与此同时,美国莱斯大学(Rice University)周一宣布,开始对该校生物工程学教授迈克尔·蒂姆(Michael Deem)展开调查。该教授据称协助了贺建奎从事基因编辑计划。
    
    丛亚丽教授对BBC中文表示,如果报道属实,贺建奎的实验违反了中国卫生部出台的《人类辅助生殖技术规范》,该规范明确“禁止以生殖为目的对人类配子、合子和胚胎进行基因操作”,“如果是规范的伦理委员会,知道这个规定的话,自然不会批准。”
    
    “严格来说,该规范的管理对象是医生,但贺建奎并不是医生,而是科研人员。目前法律法规虽然不完善,但贺建奎仍面临着法律风险,”丛亚丽说。
    
    四川舟楫律师事务所主任姚飞对BBC中文表示,如果此事件经核实对社会造成恶劣影响,贺建奎不排除被以“危害公共安全罪”起诉。
    
    在2014年北海道大学发表的一项研究报告中,研究者发现全世界39个国家中,有29个禁止编辑人类胚胎。
    
    其中,有25个国家将禁令明确写入法律条文之中。澳大利亚可谓是世界上对胚胎编辑技术管理最严格的国家之一。该国2002年《禁止克隆人法案》(Prohibition of Human Cloning Act 2002)规定,改变胚胎细胞的基因组可能面临10年监禁。
    
    包括中国在内的4个国家则有类似的规定,但并未有法律效力。美国没有彻底的禁令,但审查非常严格。
    来源:BBC (博讯 boxun.com)
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