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葛兰素史克疑犯弥天大罪 动物测试未完给人用
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(博讯北京时间2013年7月24日 转载)
    来源:纽约时报 
      
     英国药业巨擘葛兰素史克(GSK)在中国陷入行贿丑闻引起轰动,《纽约时报》获得的GSK内部审计文件显示,GSK在中国的违规操作并不仅限于销售层面,更涉嫌在未获动物测试报告前,便把药品作人体试验,有医学专家指出,若此情况属实,将是医学研究中不可饶恕的罪过。

      
    GSK于2007年上海开设研究中心,开发神经药物。据《纽时》获得的2011年11月机密文件,该中心开发一种治疗多发性硬化等疾病、被称为ozanezumab药物时,未及时获得该药在老鼠身上试验结果,在研究结果未汇报下便作早期人体测试。
      
    伦理学家指出,汇报相关信息至关重要,因为动物研究可以指明安全风险,而且是药厂决定是否继续进行人体测试的主要依据之一。纽约大学医学伦理专家卡普兰(Arthur L. Caplan)说,若审计反映的情属实,「那可真是研究准则上的弥天大罪,」因为无论从科学还是伦理角度,「如果没有这些信息,没人可以批准人体测试」。
      
    GSK称,研究人员最终「确定其功效不足以说服公司继续研发」,终止ozanezumab在多发性硬化患者身上的试验,但仍在其他病症的患者身上测试。GSK涉嫌向中国医生及政府官员行贿以推动药品销售,该公司周一承认,一些高层可能违反了中国法律。 _(网文转载) (博讯 boxun.com)
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