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星期四, 12月 9, 2021
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中国应急批准两款新冠疫苗药物

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中国国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。

中国疫情持续

据中国国家药监局网站消息,这是大陆首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

大陆国家药监局根据“药品管理法”相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型,包括住院或死亡,高风险因素的成人和12至17岁、体重重于40公斤的青少年新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。

其中,青少年(12—17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。

转载自 法国国际广播电台

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