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星期六, 11月 6, 2021
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辉瑞:新冠口服药将重症风险减少89%

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美国制药公司辉瑞(Pfizer)星期五(11月5日)宣布,该公司新的COVID-19口服药在临床试验中显示对减少与COVID-19相关的住院和死亡风险有89%的有效率。辉瑞公司表示计划向美国监管部门提交申请,寻求批准紧急使用。

资料照片:辉瑞公司位于纽约的总部所展示的公司标识。(2021年2月5日)

美国制药公司辉瑞(Pfizer)星期五(11月5日)宣布,该公司新的COVID-19口服药在临床试验中显示对减少与COVID-19相关的住院和死亡风险有89%的有效率。辉瑞公司表示计划向美国监管部门提交申请,寻求批准紧急使用。

辉瑞在星期五发布的新闻稿中说,对这个名为Paxlovid的口服药进行的最新临床试验包括对有重症高风险的COVID-19患者进行的随机和双盲试验。

辉瑞公司说,对这种口服抗病毒药的初步分析显示,患者在症状出现三天内服用该药,与接受安慰剂治疗的患者相比,住院和死亡风险减少了89%。

辉瑞说,该公司从一个独立的数据监测委员会得到建议,暂停让人们加入第三期临床试验,原因是最新结果压倒性地显示了药物的有效性。

作为目前已在进行的向美国食品药品管理局(FDA)报批程序的一部分,辉瑞公司计划递交最新数据,以争取尽快获得“紧急使用授权”。

辉瑞是开发以口服药治疗COVID-19的第二家制药商。上个月,美国公司默克(Merck)推出了该公司的COVID-19口服药。该药的临床试验显示,能将COVID-19造成的住院和死亡减少50%。默克已向FDA提交申请,这家联邦监管机构定于本月晚些时候做出决定。

资料照片:由默克公司发布并由路透社获取的照片显示默克与里奇巴克生物医药公司联合研制的实验型新冠口服药Molnupiravir。

目前,美国所有COVID-19治疗方式都需要注射或输液。口服药的优势是药店可以发售,而患者可以在家服用。

默克的口服药名为Molnupiravir。星期四,英国药品与保健品管理局(MHRA)批准了这一口服药。欧洲联盟的监管机构欧洲药品管理局(EMA)表示将加速对默克口服药的审批,并准备好向各欧盟成员国提供建议,让各国在欧药局批准之前,可以紧急使用该药。 上个月,当默克提交申请时,白宫新冠病毒响应团队协调员杰夫·齐恩茨(Jeff Zients)说,美国政府已经做出了购买170万剂默克口服药的安排,而且如果有必要,还可以增购。

转载自 美国之音中文网

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