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星期四, 9月 16, 2021
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美国FDA:辉瑞疫苗第三针可增强免疫力 但两针方案仍然有效

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美国食品和药物管理局(FDA)星期三说,辉瑞公司双剂量新冠疫苗基础上加打第三针可以提高个体对病毒的免疫力,但FDA同时表示目前的两针方案仍能提供足够的保护,防止严重疾病。

英国一名医务人员手拿一瓶辉瑞-BioNTech新冠病毒疫苗

美国食品和药物管理局(FDA)星期三说,辉瑞公司双剂量新冠疫苗基础上加打第三针可以提高个体对病毒的免疫力,但FDA同时表示目前的两针方案仍能提供足够的保护,防止严重疾病。

FDA正在考虑辉瑞公司关于提供第三剂疫苗注射的请求。辉瑞公司表示,由于疫苗在第二次注射的6至8个月后有效性逐渐减弱,因此需要第三次注射。辉瑞公司向FDA提交了一份初步研究报告,报告显示,300多人在注射第三剂疫苗后,免疫水平比之前注射疫苗后的水平提高了三到五倍。

辉瑞还引用了周三在《新英格兰医学杂志》上发表的以色列的一项研究,该研究表明,在60岁及以上人群,接受第三剂疫苗的接种者的新冠感染率低了11倍。大约有100万人参加了这项研究。

具有高度传染性的新冠病毒变异株德尔塔在全球引发新一轮感染潮,住院和死亡人数激增。

但FDA在其审查报告中表示,最近的研究表明,“目前美国许可或授权的新冠病毒疫苗仍能在美国预防严重的新冠疾病和死亡。”

美国政府药物监管机构的疫苗咨询委员会将于周五召开会议,讨论是否应批准辉瑞的请求。该委员会的建议不具约束力,这意味着即使委员会建议不批准,FDA也可以批准第三剂辉瑞疫苗。

FDA和美国疾病控制和预防中心(CDC)上个月都建议对一些免疫系统缺损的人注射第三次辉瑞或莫德纳疫苗。

几天前,一个国际疫苗专家小组在《柳叶刀》医学杂志上发表文章,反对向普通人群提供当前疫苗的加强针。专家说,最近的研究表明,目前世界各地使用的新冠疫苗仍继续提供强有力的保护,包括针对德尔塔变异株,特别是对防止严重疾病和住院的抵抗力。

文章作者包括FDA疫苗审查办公室的两名重要官员,他们将在年底前离任。《纽约时报》最近报道说,玛丽安·格鲁伯(Marian Gruber)博士和菲利普·克劳斯(Philip Krause)博士对拜登政府最近宣布将从下个月开始为一些美国人提供加强针感到不妥,当时FDA还没有来得及对数据进行适当审查。

作者建议,与提供额外剂量的原始疫苗相比,改进疫苗以匹配特定的新冠病毒变体是一种更好的方法。

世界卫生组织总干事谭德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)呼吁富裕国家今年年内放弃新冠疫苗加强针的计划,以确保中低收入国家有更多机会获得疫苗。

转载自 美国之音中文网

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