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星期一, 8月 23, 2021
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辉瑞新冠疫苗获FDA全面批准

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美国食品药品管理局(FDA)全面批准为16岁及以上的人接种辉瑞(Pfizer)新冠疫苗。

资料照片:辉瑞公司在纽约市的总部。(2021年1月19日)

美国食品药品管理局(FDA)全面批准为16岁及以上的人接种辉瑞(Pfizer)新冠疫苗。

FDA代理局长珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)星期一(8月23日)在一项声明中说:“公众可以充分相信该疫苗满足FDA批准产品所要求的有关安全性、有效性和生产质量的高标准。”

在该疫苗获得正式批准后的几个小时,美国总统拜登在一次讲话中敦促美国人接种疫苗,他重申了疫苗针剂的安全性和有效性。

拜登说:“让我大声而且明确地这样说:如果你是几百万说他们在FDA全面和最终批准疫苗之前不会接种的美国人之一,那么,现在这个批准已经到了。”

“你一直等待的时刻已经到了。现在是为自己接种疫苗的时候了。”

辉瑞-生物科技(Pfizer-BioTech)公司生产的这种疫苗去年12月获得了紧急批准。专家们强调说,紧急批准要求有同样的科学证据和临床试验数据,以证明疫苗的安全性和有效性,只是省去了一些有关产品标签和分发的步骤和技术细节。

但是一些专家希望,全面批准疫苗将鼓励更多对疫苗持怀疑态度的人接种疫苗,美国目前正面临由传染性更强的德尔塔变种而驱动的病例激增局面,接种疫苗尤其重要。

在辉瑞疫苗获得正式批准后,辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)说,他希望这项决定“将帮助增加对我们的疫苗的信心,因为疫苗仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。”

辉瑞疫苗针剂在美国将以“Comirnaty”的商标营销。

在FDA星期一做出宣布后,全球卫生非营利组织无国界医生(MSF)呼吁这家制药巨头分享其疫苗技术,以增加全球供应。据无国界医生说,辉瑞疫苗只有1%被送到非洲大陆各国。

无国界医生病者有其药项目的专案顾问拉拉·多菲法特(Lara Dovifat)在一项声明中说:“这些疫苗没有更加普遍生产的唯一原因是辉瑞-生物科技和莫德纳(Moderna)拒绝与制造商分享信使核糖核酸(mRNA)疫苗技术和信息,包括在埃及、摩洛哥、南非和突尼斯的制造商,这些制造商本有能力在十个月的框架内实现最高达1亿剂的年产量。”

美国已经接种了2亿多剂辉瑞疫苗,此外,世界其他地区还接种了数以亿计的辉瑞疫苗。

(本文参考了美联社与路透社的信息。)

转载自 美国之音中文网

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