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涉及疫苗批签 中国食药监局领导又遭人大代表实名举报
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(博讯北京时间2014年8月19日 转载)
    
    
    涉及疫苗批签 中国食药监局领导又遭人大代表实名举报


    
    马文芳(左)与张译(中)联名举报中国食药监总局高官。
    
    中国全国人大代表马文芳及河南省人大代表张译在微博上发文,举报国家食品药品监督管理总局副局长吴浈等多名食药监总局官员渎职。
    
    本身是辽宁依生生物制药有限公司董事长的张译首先在新浪微博上发表了一篇长微博文章,表示与同样来自河南的乡村医生马文芳联名举报食药监总局副局长吴浈渎职、食药监总局药品审评中心副主任尹红章几中检所所长沈琦等官员玩忽职守、滥用职权,涉嫌渎职。
    
    举报缘自辽宁依生生物制药有限公司开发生产的117批狂犬疫苗。据张译表示,这些疫苗送检后,因为国家食品药品监管总局一纸“不予以签发”通知,正面临超期报废。
    
    这将为企业带来超过4亿元人民币的损失。
    
    据张译透露,辽宁依生曾质疑说,依法送检就该依法抽检,合格不合格要告知,“不予以签发”到底是什么意思?
    
    但食药监总局的回应是:此前这家企业有过疫苗抽检不合格的历史,所以即使这117批抽检合格,也不予以批签发,否则有风险。
    
    涉及疫苗批签
    
    根据中国现行的政策规定,作为生物制品,疫苗的审批比普通药品监管更严格,实行的是“批签发”管理。因此,每一批制品上市都要强制性检验,检验不合格的不得上市。
    
    不过,按照批签发管理办法,如果疫苗符合要求,签发合格证;如果不符合要求,签发《不合格通知书》。并没有“不予以签发”的说法。
    
    张译表示,曾为此和辽宁依生的其他代表前往国家药监总局交涉,而食药监总局副局长吴浈和中检生物制品检定所所长沈琦一直都在强调,这样做是为了控制可能产生的风险。
    
    他说,当企业要求复检时,又遭到了吴浈的拒绝。
    
    张译还透露,辽宁依生已经不是第一次遭遇批签发的“门槛”。2008年5月到8月,辽宁依生向中检院送检了六批25亚批共25万多份狂犬疫苗,时隔六年至今石沉大海,中检院没有给合格或者不合格通知。
    
    这批狂犬疫苗有效期是三年,无奈之下只能销毁处理,造成企业损失3300多万元。
    
    张译还声称,与此同时,其他一些企业生产的狂犬病疫苗虽然都有问题,却顺利通过批签发并在全国市场销售,直到后来才被叫停。与此同时,食药监总局生物制品检定所三名干部又突然被暂停工作。
    
    马文芳在其个人微博上转发了张译发表的博文,并表示,也已就此事向有关部门实名举报了食药监总局相关部门领导。
    
    马文芳还批评说,食药监总局“批签发”制度的最大问题是讲人治不讲法治,因此建议进行改革。
    
    至今,食药监总局还没有就马文芳和张译的联名举报做出任何公开回应。
    
    一周内两遭举报
    
    这也是食药监总局在不到一周内第二次遭人实名举报。
    
    8月12日,湖南省纪委预防腐败室副主任陆群用“御史在途”的实名认证微博账号,举报国家食品药品监督管理总局前局长邵明立。
    
    陆群在其个人微博中指,在2005年前后,国家药典委把中国南方地区传承上千年的“金银花”更名为“山银花”,把金银花作为山东“忍冬花”的专用名。
    
    他还指责国家食品药品监管总局“为利益集团代言,给数以千万计的百姓造成无比重大的经济损失”。
    
    食药监总局发言人于13日就邵明立被实名举报一事作出回应,表示已向中共中央纪委相关部门作专门报告。
    
    来源:BBC (博讯 boxun.com)
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