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山东2婴疑乙肝疫苗致死,湖南1例,疫苗恢复正常使用
请看博讯热点:医药、医疗事故

(博讯北京时间2013年12月31日 综合报道)

山东2例正在进行尸检等检测 湖南1男婴接种乙肝疫苗5小时后鼻流白沫死亡 南方都市报:乙肝疫苗恢复正常使用
    
    山东2婴疑乙肝疫苗致死,湖南1例,疫苗恢复正常使用

暂未发现乙肝疫苗后遗症 偶合症与接种的关系不大
    
    山东2婴疑乙肝疫苗致死,湖南1例,疫苗恢复正常使用

儿童接种疫苗后应在现场留观30分钟,无异常才回家。黄文波 摄

山东通报2起疑似接种乙肝疫苗致死病例
    
    齐鲁网济南12月31日讯 近日,临沂市郯城县和菏泽市鄄城县通过国家疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统各报告了1例接种乙肝疫苗后的疑似预防接种异常反应死亡病例。
    
    接到报告后,山东省卫生厅高度重视,立即要求省疾控中心派出专家组赶赴现场指导当地开展调查,并向国家卫生计生委报告,同时向省食品药品监督管理局通报了有关情况。
    
    目前,郯城县病例已按照有关规定进行了尸检,完成了标本的采集,相关检测正在进行;鄄城县病例正在与家长沟通,待同意后进行尸检。
    
    此外,省疾控中心还接到德州市平原县1名新生儿家长的电话,称其孩子今年10月底死亡前也接种过乙肝疫苗,根据德州市卫生部门核实,该病例涉及医疗纠纷,未通过AEFI监测系统报告,已向当地法院提请诉讼,正按照司法程序处理。
    
    齐鲁网记者从山东省疾控中心获悉,下一步省疾控将认真按照国家规定和卫生厅要求认真做好2例疑似预防接种异常反应病例的调查工作,积极与家长沟通,待尸检结果出来后,尽快完成调查诊断报告,并按有关程序及时公布相关信息。
    
    同时,山东省疾控中心将密切关注国家对乙肝疫苗事件处置的进展情况,按照国家的统一部署,会同有关部门积极做好相关工作。
    
    延伸阅读:淄博仍按程序接种乙肝疫苗 须完成基础免疫湖南通报一例疑似接种乙肝疫苗异常反应死亡病例湖南1名幼儿接种乙肝疫苗后疑似异常反应死亡郯城四十天男婴注射北京天坛乙肝疫苗后死亡广东省补报一疑似乙肝疫苗病例 患儿原发性颅内出血

链接

湖南一男婴接种乙肝疫苗5小时后鼻流白沫死亡
    
    来源:华声在线 
    
      湖南省卫生厅今日(30日)对外透露,26日11:40左右省疾控中心接娄底市疾控中心报告,娄星区茶园镇一名2月龄儿童在接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应死亡。目前省卫生厅已派出专家赶赴现场调查。
    
      据调查,这名男童系不足月自然生产,曾被诊断患有“新生儿肺炎、新生儿脑病、ABO血型不合溶血、新生儿黄疸、心肌损害、房间隔左向右分流”等症状;27日专家对该病例讨论后认为,该男童偶合重症肺炎死亡的可能性大,但目前患儿家属拒绝尸检。

【事件】

接种5小时后,婴儿鼻流白沫
    
      死亡儿童今年10月24日出生,住娄星区茶园镇东冲村。12月25日11点,该名儿童在茶园镇中心卫生院接种第二剂乙肝疫苗、留观55分钟观察无异常反应,家长签字后于11点55分离开。
    
      14点30分左右,其母发现婴儿反应迟钝,呼吸似有不正常,16点左右患儿鼻腔有血液和白色水泡流出、口腔有血迹,先后被送往茶园镇中心卫生院和娄星区人民医院就诊,娄星区人民医院急救医生口头宣布男童因“肺水肿”死亡。
    
      据记者了解,这名男童10月24日在娄底市中心医院接种第一针乙肝疫苗(深圳康泰10ug乙肝疫苗,批号:C201207087)无异常,11月20日在该院接种了卡介苗(批号:20121111-2,成都生物)一剂,无异常。

【调查】

疫苗公司为北京华尔盾
    
      事发后,湖南省卫生厅于12月26日派出疾控、临床专家赶赴现场进行调查。调查发现,接种过程符合规范。
    
      调查核实,该病例接种的为北京华尔盾生物有限公司生产的批号为20130102的20ug乙肝疫苗,有效期为2015年1月9日,批签中检20131834。
    
      湖南全省共采购该批号乙肝疫苗5000支,该批次疫苗在全省使用情况正在逐级汇总报告中。其中娄底市疾控中心购进2000支,娄星区疾控中心从娄底市疾控中心购进200支,截至12月28日24时,娄星区已使用该批号乙肝疫苗149支,库存51支,仅发现此例疑似预防接种异常反应病例;其它使用该批次疫苗地区无类似病例报告。

【诊断】

“重症肺炎—偶合症”
    
      湖南省卫生厅透露,12月27日省级、市级流病、临床专家对该病例讨论后认为,该患者偶合重症肺炎死亡的可能性大。
    
      省、市、区三级有关人员多次反复做患者家属的工作,劝其同意尸检,但家属拒绝。12月30日, 娄底市预防接种异常反应诊断专家小组诊断为:重症肺炎-偶合症。
    
      ■三湘华声全媒体记者 洪雷 通讯员 王红艳

动态

近日疑似疫苗致死事件
    
      截至12月30日,据公开报道不完全统计,近期全国累计疑似注射疫苗死亡婴儿病例已增至17例(其中江苏太仓1例为注射甲肝疫苗,四川绵竹1例为百白破疫苗和脊灰疫苗,其余均为乙肝疫苗),遍布湖南、广东、江苏、浙江、安徽、甘肃、四川、湖北等省份。其中,宁夏银川、甘肃兰州两例婴儿疑似疫苗异常反应死亡事件均认定属偶合症,与注射乙肝疫苗无关。病例涉及三家疫苗生产公司,其中至少8例涉案疫苗为市场占有率超过65%的深圳康泰生物制品有限公司生产。此外,至少涉及北京天坛生物3例、大连汉信1例。

12月4日
    
      湖南衡山县患儿接种第2剂乙肝疫苗,6日死亡。

12月8日
    
      湖南常宁市患儿接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗,次日死亡。

12月15日
    
      国家食品药品监管总局要求立即停用康泰生物批号乙肝疫苗。

12月21日
    
      深圳龙岗区一名新生儿接种疫苗后死亡。所用疫苗与湖南疑似“致死疫苗”分属不同批次。

12月25日
    
      安徽蚌埠固镇县男婴死亡,家属称孩子12月18日在当地卫生院接种了乙肝疫苗,当晚就出现了面色发灰、嘴唇青紫的症状。

12月27日
    
      国家食品药品监管总局正式向世卫组织通报了疑似乙肝疫苗预防接种异常反应的有关情况。世界卫生组织驻华代表处发表声明,对我国最近发生的几起疑似新生儿接种乙肝疫苗致死事件表示关注,并支持我国政府所做的相关调查。

12月27日
    
      国家食品药品监管总局表示,除深圳康泰生物制品有限公司外,国内还有5家企业生产乙肝疫苗,疫苗不存在短缺风险。国内生产乙肝疫苗的企业有深圳康泰、中生股份(包括旗下天坛生物、兰州所、成都所、长春所、武汉所)、华北制药、华兰生物、大连汉信生物、北京华尔盾生物。

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暂未发现乙肝疫苗后遗症 偶合症与接种的关系不大
    
     新京报讯31日讯 近日,根据我国疾控中心所提供的新数据来看,从2000年至今年的12月份,接种乙肝疫苗之后死亡的疑似异常反应病例已经上报188例。而最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四五例。
    
      而近段时间,随着乙肝疫苗伤害事件的接连发生,不少家长对疫苗可能造成的不良反应十分关心。哪些孩子更容易发生不良反应?如何判别以便及早就医?专家在接受新京报记者采访时表示,相比于其他常规疫苗,乙肝疫苗的不良反应发生率较低,适宜接种的人群应及时接种。

乙肝疫苗为最安全疫苗之一
    
      近日,乙肝疫苗接二连三的不良事件的发生引起了人们对乙肝疫苗安全性的怀疑,对此,中国工程院院士、北京大学医学部基础医学院微生物学系教授庄辉解释,乙肝疫苗是最安全的疫苗之一。为了预防乙肝病毒传播,1991年世界卫生组织(WHO)建议,在乙肝病毒表面抗原携带率≥8%的国家,应于1995年将乙肝疫苗纳入免疫规划;其他国家应于1997年将乙肝疫苗纳入免疫规划。至2012年,参加WHO的194个国家中,181个(93%)国家已将乙肝疫苗纳入国家免疫规划,全球新生儿3针乙肝疫苗的平均覆盖率已达75%以上。自1982年至2012年,全世界约1.8亿名新生儿和1.5亿名一般人群接种了乙肝疫苗,未发现因接种乙肝疫苗而出现新生儿死亡率和一般人群死亡率升高的现象。我国卫生部于1992年将乙肝疫苗纳入免疫规划管理,并要求自1992年1月1 日起,对所有新生儿按0、1、6月程序(即出生24小时内、出生后1和6个月)接种3针乙肝疫苗,至今,新生儿的乙肝疫苗接种率已达95%以上。 2009-2011年我国对15岁以下儿童实施乙肝疫苗补种,共补种6800万名儿童。

乙肝疫苗接种反应低于其他常规疫苗
    
      中疾控免疫规划中心主任医师王华庆介绍,接种乙肝疫苗后出现的异常反应主要是过敏性休克、水肿等。
    
      曾有报道指出,乙肝疫苗接种后的一般反应(如注射部位短暂疼痛、红肿、硬结等局部反应)在5/100万剂以下;短暂发热、不适、乏力等全身反应的发生率为 2-4/100万剂;恶心、呕吐、腹疼、腹泻等胃肠道反应的发生率为1.3-3.4/100万;关节疼、肌肉疼等疼痛反应的发生率为1.9-2.8 /100万。异常反应(如荨麻疹、多形性红斑、血清病、血管性水肿、过敏性休克等)的发生率在4/100万剂以下,远低于其他常规疫苗。

■ 热点问答

近半数国家实施出生后24小时内接种乙肝疫苗
    
      Q事件发生后,有媒体对新生儿24小时内注射乙肝疫苗的免疫规定提出质疑,认为这提高了风险系数、使偶合反应增多,您怎么看?
    
      庄辉:早在上世纪90年代WHO即提出,为了阻断乙肝病毒的母婴传播,新生儿于出生后应立即接种乙肝疫苗,越早接种效果越好,最好在24小时内接种。至2012年全球已有94个国家(48%)实施了新生儿于出生后24小时内接种首针乙肝疫苗。
    
      研究发现,如果母亲乙肝病毒表面抗原和e抗原双阳性,新生儿在出生24小时内接种乙肝疫苗,96%可以得到保护,仅4%发生母婴传播;如果新生儿在出生24 小时后接种,则只有80%获得保护,20%发生母婴传播。因此,新生儿及时接种乙肝疫苗是阻断乙肝病毒母婴传播的关键。
    
      在我国,乙肝病毒主要经母婴、血液和性接触传播。母婴传播是引起慢性乙肝病毒感染的主要原因。在新生儿时期感染,约90%将发展成慢性;在青少年和成年期感染,仅 5%-10%发展成慢性。乙肝病毒表面抗原阳性的母亲,主要是在分娩过程中,通过其血液、羊水和阴道分泌物等将乙肝病毒传染给其婴儿。但由于乙肝病毒发生感染的潜伏期较长,如果及早接种乙肝疫苗,赶在婴儿发生乙肝病毒感染前产生保护性抗体,即可阻断乙肝病毒的母婴传播,就像一个人被疯狗咬伤后,如能及早注射狂犬病疫苗,就有可能预防狂犬病的发生,越早注射效果越好。
    
      从理论上讲,乙肝病毒表面抗原阴性母亲所生的新生儿不一定要在出生后立即注射乙肝疫苗,但由于我国广大农村地区对孕妇尚未开展乙肝表面抗原筛查,无法区分乙肝病毒表面抗原阳性或阴性;即使在一些大中城市已开始筛查,但由于一些国产乙肝检测试剂的灵敏度相对较低,有可能漏诊;同时由于乙肝疫苗的安全性良好。因此,WHO和我国的乙肝疫苗免疫规划中,仍建议对所有新生儿于出生 24小时内接种首针乙肝疫苗,并于1和6月龄时分别接种第二和第三针乙肝疫苗。

不良反应发生与个人体质相关
    
      Q哪些人群不适合接种?疫苗不良反应发生与什么有关?
    
      庄辉:虽然乙肝疫苗是安全的,但对乙肝疫苗有禁忌症者,如对酵母或疫苗的其他成分有过敏史者、有中度或重度急性疾病、慢性疾病急性发作、格林巴综合征、自家免疫性疾病(如系统性红斑狼疮或类风湿性关节炎)或其他慢性疾病等患者,建议不要接种乙肝疫苗。
    
      注射乙肝疫苗的确存在发生不良反应的可能,不良反应的发生与个人体质也有关联,如早产儿、低体重儿及母亲在怀孕过程中出现疾病(如心血管疾病等),为了减少偶合疾病的发生,建议对有危急症状或有各种潜在高危因素的新生儿(如早产儿、低体重儿等),以及母亲是高危妊娠的新生儿(如有妊娠高血压综合征、妊娠期合并心脏病、肾脏病、糖尿病、甲状腺功能亢进、传染病等),暂不接种;对母亲是乙肝病毒携带者的高危新生儿,应作个案处理,分析其利弊,在获得母亲知情同意的情况下,决定是否接种乙肝疫苗。

■ 概念厘清

进口疫苗VS国产疫苗

同类疫苗作用相似
    
      事件发生后也有人对国产疫苗的质量提出质疑,某三甲医院预防免疫科医生告诉记者,以乙肝疫苗为例,目前北京新生儿均可免费接种乙肝疫苗,属于政府采购范围,同时还存在乙肝进口疫苗,需自费进行接种。此外,鉴于每种疫苗所预防的致病菌均不同,比如,肺炎疫苗针对肺炎球菌,HIV疫苗则针对B型流感嗜血杆菌,面对复杂的疫苗种类,不少家长在进行选择时往往比较茫然,可以向临床医生咨询,以了解不同种类疫苗的区别。
    
      这位医生还表示,其实同类疫苗所起到的作用是相似的,乙肝疫苗中,进口疫苗与国产疫苗均能够起到预防乙肝的作用。选择进口疫苗或国产疫苗,这关系到疫苗品质的问题。进口疫苗与国产疫苗可能在工艺、免疫原性、维持时间长短等诸多方面存在一些差别,不同种类的疫苗也有自身的特点与优势,建议家长在医生指导下进行选择。

偶合症

与疫苗接种关系不大
    
      在近期发生的疫苗接种事件中,偶合症成为焦点之一,也有人将不良反应的发生归因于偶合症,其实偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期,或存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病,庄辉告诉记者,偶合症与疫苗接种之间并没有太大关系,即便不接种疫苗,疾病也会出现。

疫苗后遗症

乙肝疫苗接种后尚未发现
    
      事件发生后,疫苗后遗症也受到不少人的关注,即注射后产生的不同程度反应或造成终身残疾。庄辉解释,疫苗后遗症与乙肝疫苗之间没有太大关联,举例来说,接种麻疹疫苗后有可能出现的脑炎等。目前乙肝疫苗接种后还未出现后遗症。
    
      本版采写/新京报记者 张秀兰
    
      创意摄影/新京报记者 王远征

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山东两婴儿接种乙肝疫苗后死亡 正在进行尸检等检测
    
    来源:齐鲁晚报 2013年12月31日
    
    随着各地爆出的乙肝疫苗疑似不良反应增多,近日有媒体报道我省也发生了不良反应案例。30日,山东省疾控中心表示,近日,我省确实处置了两例接种乙肝疫苗后的疑似异常反应死亡病例。目前,尸检等相关检测正在进行。
    
    "郯城也有婴儿接种乙肝疫苗后死了?"近日,网上传出消息称我省也出现了疑似乙肝疫苗不良反应。30日,省疾控中心通报,近日临沂市郯城县和菏泽市鄄城县通过国家疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统各报告了1例接种乙肝疫苗后的疑似预防接种异常反应死亡病例。
    
    接到报告后,省卫生厅高度重视,立即要求省疾控中心派出专家组赶赴现场指导当地开展调查,并向国家卫生计生委报告,同时向省食品药品监督管理局通报了有关情况。
    
    目前,郯城县病例已按照有关规定进行了尸检,完成了标本的采集,相关检测正在进行;对于鄄城县病例,正在与家长沟通,待同意后进行尸检。
    
    此外,省疾控中心还接到德州市平原县1名新生儿家长的电话,称其孩子今年10月底死亡前也接种过乙肝疫苗,根据德州市卫生部门核实,该病例涉及医疗纠纷,未通过AEFI监测系统报告,已向当地法院提请诉讼,正按照司法程序处理。
    
    省疾控中心表示,将认真按照国家规定和卫生厅要求认真做好两例疑似预防接种异常反应病例的调查工作,积极与家长沟通,待尸检结果出来后,尽快完成调查诊断报告,并按有关程序及时公布相关信息。同时,密切关注国家对乙肝疫苗事件处置的进展情况,按照国家的统一部署,会同有关部门积极做好相关工作。

郯城病例

回家三小时开始不对劲
    
    据了解,郯城死亡婴儿11月16日出生在该县北城医院。婴儿的父亲苏先生此前在接受媒体采访时说,孩子刚出生的时候就注射过第一针乙肝疫苗,是深圳康泰公司生产的。来到家里,孩子一直很健康,没有一点事。孩子出生的第39天,也就是12月25日,他带着孩子来到杨集镇的郯城第三人民医院注射第二针乙肝疫苗。"上面写的是北京天坛的乙肝疫苗。孩子当时是睡着的,打的时候他就'嗷'的一声,接着就过去了也没醒,还在继续睡着呢。"
    
    但是回家三个小时后,孩子姥姥开始发现有点不对劲。苏先生在接受媒体采访时回忆,"发现他眼直勾勾地看着我。按照我们农村的说法,以为孩子长大了,眼睛睁大了,没在意。"
    
    晚上孩子吃完奶睡下。凌晨两点多,按惯例,孩子妈妈起床喂奶,才发现出事了,"喊他起来,他不动了。""没有心跳,没有呼吸,嘴里鼻子里有白沫。"苏先生说。

鄄城病例

注射疫苗六天后死亡
    
    另一名鄄城男婴出生60天左右就离开人世。据家属此前在接受媒体采访时介绍,与郯城病例相同,第二次使用的也是北京天坛的疫苗。孩子的母亲刘女士说,孩子是11月2日出生的,出生时孩子很健康。"第一针疫苗是深圳康泰的,是11月18日注射的。"注射完第一针乙肝疫苗后,并没有发现孩子有何异常。时隔一个月,也就是12月20日,男婴注射了第二针乙肝疫苗。"在镇卫生院防疫站打了第二针,北京天坛的。"孩子的父亲李先生说。
    
    刘女士说打完回来就不是很欢,吃奶也不是很多。当时只觉得孩子小,他也没有很大的活动量。就一个劲昏昏沉沉地睡,也没在意。
    
    六天之后,刚出生60天左右的孩子突然死亡了。"满头都是大汗,孩子两个手来回地抓。我也没在意,我只是想孩子是不是饿了,饿了哭得满头大汗。大约就是3点吧,我一掀开被子,孩子的脸上都是奶,嘴唇黑紫,一点气也没有了。"刘女士说。

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乙肝疫苗恢复正常使用
    来源:南方日报 2013年12月31日
    
      近日,数起婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡的报道引发一些父母的不安。江门市疾病预防控制中心相关负责人介绍,12月20日市疾控中心接到省疾控中心关于停止深圳康泰生产的所有批次的疫苗的通知后,当天即通知各接种单位停止使用,24日新乙肝疫苗到位并恢复正常使用。

国产疫苗和进口疫苗专家称无本质区别
    
      关于江门发生的疑似接种深圳康泰重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例,市疾控中心通报,该男孩于2013年10月21日生于恩平某医院,当天接种1剂10ug乙肝疫苗。11月27日在当地卫生院接种第二针乙肝疫苗,接种实施过程均符合规范要求,28日早上起床家长发现婴儿异常,送至当地医院,经抢救无效死亡。病例出生当天和满月后接种的乙肝疫苗均为深圳康泰生产的乙肝疫苗。12月3日在家属同意的情况下送检,目前未收到尸检结果。
    
      该负责人解释,江门市所使用的疫苗,均由广东省疾病预防控制中心统一采购、统筹发放。国产疫苗和进口疫苗,没有本质区别,家长可根据自身经济情况为适龄儿童选择疫苗。

疫苗接种副反应发生率低
    
      国家免疫规划疫苗,也就是计划内疫苗,针对适龄儿童的有11种,共要免疫22针次,分别为卡介苗、乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、乙脑减毒活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝减毒活疫苗。据了解,江门新生儿疫苗接种率达到95%以上。
    
      疾控中心相关负责人介绍,随着扩大国家免疫规划的实施,疫苗针对疾病的发病率进一步大幅度下降,江门市连续21年脊灰无病例、连续25年白喉无病例、连续8年流脑无病例、连续20年乙脑无病例。“近3年监测结果显示乙肝病毒感染也从原来人群17%的感染率下降到现在5岁以下儿童不到1%,成绩非常好。”
    
      “疫苗接种副反应的发生率很低,不同的疫苗出现副反应的强度不同。”他提醒,受种儿童的父母在孩子接种疫苗时,应该要如实告知医生小孩健康状况和有否过敏情况,让医生判断能否接种疫苗,接种疫苗后在现场留观30分钟,无异常才回家,回家后也要继续关注小孩的情况,有什么异常要马上去医院就诊。 [博讯综合报道] (博讯 boxun.com)
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